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保健品手续审批程序

来源:优健商城 发布于2023-05-12 12:01:59 34人浏览过
导读:保健品是指用于维持或提高人类健康的食品、药品等。在中国,保健品的审批程序非常复杂,需要经过多个部门的审核和批准。以下是保健品手续审批程序的详细步骤:一、申请材料准备1. 申请表格:申请人应填写保健食品 ...

保健品是指用于维持或提高人类健康的食品、药品等。在中国,保健品的审批程序非常复杂,需要经过多个部门的审核和批准。以下是保健品手续审批程序的详细步骤:

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一、申请材料准备

1. 申请表格:申请人应填写保健食品注册申请表、保健食品备案申请表、保健食品标签及说明书审查表等申请表格。

2. 资料材料:申请人还应提供企业营业执照、生产许可证、产品质量检验报告、药监局颁发的医疗器械经营许可证等相关证明文件。

3. 样品:申请人须提交样品供检验。

二、初审

1. 申请材料评审:国家卫生健康委员会对申请材料进行初步审核。

2. 样品检测:国家食品药品监督管理总局对样品进行检测。

三、评审委员会审议

1. 委员会成员:评审委员会成员来自国家卫生健康委员会、国家食品药品监督管理总局、中国食品药品检定研究院等单位。

2. 评审内容:评审委员会对申请材料和样品检测结果进行综合评估,判断保健品是否符合国家标准,是否存在安全风险等问题。

四、审核

1. 国家卫生健康委员会审核:审核申请材料和评审委员会的意见,决定是否批准保健品上市。

2. 国家食品药品监督管理总局审核:审核保健品标签和说明书,确保其合法、真实、准确。

五、公示和备案

1. 公示:申请人应在申请材料初审通过后15个工作日内,在国务院卫生健康委员会官网发布公示,征求公众意见。

2. 备案:公示期结束后,申请人应将批准文件报送国家食品药品监督管理总局,进行保健品备案。

以上是保健品手续审批程序的详细步骤。需要注意的是,在申请过程中,申请人应严格按照规定提交申请材料,确保其真实、准确。同时,保健品企业也应秉持质量至上的原则,确保产品质量和安全。